En Suministros Médicos Ama Siempre, estamos orgullosos de anunciar que nuestra copa menstrual Kloe ha alcanzado un logro excepcional en Venezuela
Al convertirse en la única en el país con cinco prestigiosos certificados internacionales, asegurando la calidad y seguridad de nuestros productos.
Igual nos complace informar que la copa menstrual Kloe ha sido aprobada por el Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS) de Venezuela, lo cual confirma que cumplimos con todas las regulaciones y normativas de salud establecidas por el gobierno venezolano.
Además de nuestras certificaciones internacionales, hemos mejorado aún más la calidad y durabilidad de la copa Kloe al utilizar silicón alemán 100% grado médico de la más alta calidad. Esto garantiza un producto duradero que se adapta a tus necesidades y te brinda una protección confiable durante más tiempo.
Igual nos complace informar que la copa menstrual Kloe ha sido aprobada por el Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS) de Venezuela, lo cual confirma que cumplimos con todas las regulaciones y normativas de salud establecidas por el gobierno venezolano.
Además de nuestras certificaciones internacionales, hemos mejorado aún más la calidad y durabilidad de la copa Kloe al utilizar silicón alemán 100% grado médico de la más alta calidad. Esto garantiza un producto duradero que se adapta a tus necesidades y te brinda una protección confiable durante más tiempo.
Certificados Internacionales
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El marcado CEEl marcado CE es el proceso mediante el cual el fabricante/importador informa a los usuarios y autoridades competentes de que el equipo comercializado cumple con la legislación obligatoria en materia de requisitos esenciales.
Cuando un producto esté cubierto por varias Directivas que dispongan la colocación del marcado "CE", éste señalará que el producto cumple las disposiciones aplicables de todas esas Directivas de aplicación al mismo. |
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FDALa Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) es una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. Consiste en la Oficina del Comisionado y cuatro direcciones que supervisan las funciones básicas de la agencia: Productos médicos y tabaco, Alimentos y medicina veterinaria, Operaciones y políticas regulatorias globales, y Operaciones.
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ISO 10993La norma ISO 10993 es una serie de estándares internacionales que refuerzan los requisitos para la evaluación de la biocompatibilidad de los dispositivos médicos. Estos estándares fundamentales y enfoques sistemáticos para evaluar los posibles riesgos asociados con la interacción de los dispositivos médicos con el cuerpo humano. La norma ISO 10993 consta de varias partes, cada una de las cuales aborda aspectos específicos de la evaluación de la biocompatibilidad.
Dentro de la serie ISO 10993, hay varias partes que abordan pruebas específicas relacionadas con la irritación, sensibilidad y citotoxicidad de los dispositivos médicos. Estas pruebas son importantes para evaluar el potencial de los materiales utilizados en los dispositivos médicos para causar dolor en la piel, sensibilidad en el sistema inmunológico o toxicidad en las células.
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ISO 13485La norma ISO 13485 es un estándar internacional que establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad en dispositivos médicos. Especifica los criterios para el diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio de dispositivos médicos, y también abarca los aspectos relacionados con la gestión de riesgos y la documentación requerida.
La norma ISO 13485 se basa en el enfoque de gestión de calidad de la norma ISO 9001, pero con requisitos adicionales específicos para la industria de dispositivos médicos. Está diseñado para garantizar que los fabricantes y proveedores de dispositivos de producción médica cumplan con los más altos estándares de calidad y seguridad en la y suministro de productos utilizados en la atención médica. Al obtener la certificación ISO 13485, una organización demuestra su compromiso con la calidad y la seguridad de sus productos médicos. |
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SGSSGS es una empresa multinacional suiza líder en servicios de inspección, verificación, pruebas y certificación. Fundada en 1878, SGS se ha convertido en una referencia en términos de estándares de calidad, seguridad y sostenibilidad en diversas industrias en todo el mundo.
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Por último, cabe destacar que nuestra copa Kloe es la única en Venezuela que lleva grabado su nombre. Esto no solo refleja nuestro orgullo por ofrecer un producto único, sino que también es una garantía de autenticidad para nuestros clientes.